全國人大常委會二次審議基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案，對比一審稿，二審稿增加了有關問題疫苗的規(guī)定，明確提出：因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當依法給予賠償。

何為“預防接種異常反應”?2008年出臺的《預防接種異常反應鑒定辦法》規(guī)定：預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

全國人大憲法和法律委員會有關負責人作草案修改情況的匯報時表示：根據(jù)黨中央關于完善疫苗藥品管理法律法規(guī)和制度規(guī)則的精神，針對長春長生問題疫苗案件暴露的突出問題，二審稿在一審稿基礎上增加規(guī)定：國家實行有計劃的預防接種制度;國家對兒童實行預防接種證制度，兒童入學、入托時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的，應當依法報告，并配合有關單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時補種;國家加強對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全;因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損失的，應當依法給予賠償。